Morbus-Crohn-Studie

 

Selektive Abreicherung des C-reaktiven Proteins mittels therapeuti-scher Apherese (CRP-Apherese) beim Morbus Crohn

Kurzbezeichnung:

CAMCRO1-Studie zur CRP-Apherese beim Morbus Crohn

 

Hypothese/Ziel:

Der wiederholte Einsatz der selektiven CRP-Apherese kann den CRP-Spiegel im Plasma und folgend die Calprotection-Konzentration im Stuhl (Entzündungs-Marker der Darmschleimhaut) bei Patienten mit Morbus Crohn nachhaltig senken.
Die CRP-Apherese kann bei Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankung sicher durchgeführt werden.

 

Ziele der Studie:

Primärer Zielparameter: Senkung der CRP-Konzentration im Blut

In der Interventionsgruppe wird eine behandlungsbedingte nachhaltige Reduktion der CRP-Konzentration erwartet.

Sekundärer Zielparameter:

• Sicherheit der CRP-Apherese bei der Behandlung chronisch entzündlicher Darmer-krankungen (Inzidenz der unerwünschten Wirkungen der CRP-Apherese)

In der Interventionsgruppe werden keine unerwünschten Wirkungen erwartet.

• Calprotectin-Konzentration im Stuhl

In der Interventionsgruppe wird eine behandlungsbedingte Verringerung des Entzün-dungsmarkers erwartet.

• Crohn's disease activity index (CDAI)

In der Interventionsgruppe wird eine behandlungsbedingte Reduktion des CDAI erwartet.

• Limberg-Score

In der Interventionsgruppe wird eine behandlungsbedingte Reduktion der sonographisch erkennbaren Entzündungsaktivität erwartet.

 

Start: Juni 2018

Projektleiter: Prof. Dr. Harald Matthes

Sponsor: Pentracor GmbH